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供應(yīng) 鹽酸考來維侖原料、片新藥項目轉(zhuǎn)讓—山東博邁康 /182815-43-6  |
規(guī) 格： |
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價 格： |
1/ |
數(shù) 量： |
1 |
交貨地： |
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發(fā)布時間： |
2015-05-04 |
有效期： |
255天 |
備 注： |
【中文品名】考來維侖
【藥效類別】降血脂藥
【通用藥名】COLESEVELAM
【別 名】Welchol
【CAS號】[182815-43-6]
【劑型及規(guī)格】
片：625mg；
【注冊分類】：3.1類
【適應(yīng)癥】
降膽固醇：鹽酸考來維侖可單獨用藥或與他汀類藥物聯(lián)合用藥輔以控制飲食和適量運動來降低原發(fā)性高膽固醇血癥。此外，鹽酸考來維侖片和混懸劑用于雜合遺傳性高脂血癥10～17歲男孩和月經(jīng)初潮后女孩。
降血糖：鹽酸考來維侖還能與二甲雙胍、磺酰脲類降糖藥或胰島素聯(lián)合用藥、輔以控制飲食和適量運動來改善對2型糖尿病成人患者的血糖控制。
【藥理作用】
本品是新型的降低膽固醇的藥物，能與膽酸及其主要成分甘氨膽酸相結(jié)合，加速其排清，阻斷其重吸收，造成膽酸耗竭，肝臟膽固醇7-α-羥化酶上調(diào)，從而增加膽固醇向膽酸的轉(zhuǎn)化。 本品可以降低原發(fā)性高膽固醇血癥(primary hypercholesterolemia)患者體內(nèi)的低密度脂蛋白膽固醇(LDLcholesterol，LDL-ch)濃度。
【上市情況】
美國健贊公司研發(fā)，授權(quán)日本三共公司上市，最早片劑于2000年5月獲FDA批準(zhǔn)，后來混懸劑于2009年獲得批準(zhǔn)，并且增加了適應(yīng)癥。目前已在日本、美國、英國、德國等40多個國家和地區(qū)上市。本品在美國由watson（華生）公司2011年1月已向FDA提出非專利藥申請，遭到健贊公司的反制。目前國內(nèi)沒有進口。
【CDE申報情況】
目前國內(nèi)無新藥在報。目前著手研究，可搶占市場。
【專利情況】
1994年4月29日申請專利，將于2014年4月29日到期。在中國沒有行政保護。在中國申請了適應(yīng)癥專利，但專利過期也是2014年4月29日。
【產(chǎn)品優(yōu)勢】
1、可單獨使用以降低低密度脂蛋白膽固醇水平，用作原發(fā)性高膽固醇血癥病人飲食和運動的輔佐治療；
2、該藥物是唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)的可與他汀類藥物聯(lián)合使用的降脂藥。
3、鹽酸考來維侖還能與二甲雙胍、磺酰脲類降糖藥或胰島素聯(lián)合用藥、輔以控制飲食和適量運動來改善對2型糖尿病成人患者的血糖控制。
4、是唯一一種用藥指征既包括高血糖也包括低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的藥物。
5、以其非吸收性聚合體技術(shù)為基礎(chǔ)開發(fā)的新藥，具有親水性，為不溶于水的聚合物，而且不被消化酶水解，不被人體吸收，僅是通過人體，而后被排泄。
6、本品因不被吸收而無全身副作用，本品與其他藥之間的交叉反應(yīng)也很小。
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