自行保存、加工和服用的過(guò)程繁瑣,讓傳統(tǒng)中藥湯劑較難成為患者的最優(yōu)選擇。而近年來(lái),中藥配方顆粒因更加便利得以推廣,銷量增加,再加上政策方面給予更多支持,不少中藥企業(yè)也看中了這一市場(chǎng)。
近日,石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(下稱“以嶺藥業(yè)”)發(fā)布公告稱,其獲批增加石菖蒲等237種中藥配方顆粒,自此,公司共有646種獲批的中藥配方顆粒。
據(jù)《國(guó)際金融報(bào)》記者不完全統(tǒng)計(jì),截至目前,全國(guó)范圍內(nèi)至少有60家企業(yè)獲得中藥配方顆粒試點(diǎn)資格,A股上市公司中也有30多家藥企已在布局或即將布局中藥配方顆粒。
1、小顆粒,大增長(zhǎng)
中藥配方顆粒由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成,免去了傳統(tǒng)中藥煎煮的過(guò)程,且方便攜帶。
某大型中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,由于中藥配方顆粒自身的優(yōu)點(diǎn),越來(lái)越多的患者會(huì)選擇購(gòu)買配方顆?!,F(xiàn)在很多縣級(jí)的中醫(yī)院已經(jīng)不賣中藥材了,只賣配方顆粒。而政策方面,近年來(lái)國(guó)家提倡中醫(yī)藥發(fā)展,未來(lái)為了降低患者負(fù)擔(dān),預(yù)計(jì)配方顆粒大概率可以進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。這對(duì)于資金雄厚、發(fā)展方向明確的大企業(yè)來(lái)說(shuō)是一大利好,越來(lái)越多中藥企業(yè)開始布局配方顆粒領(lǐng)域。
該負(fù)責(zé)人還告訴《國(guó)際金融報(bào)》記者,目前中藥配方顆粒市場(chǎng)潛力大,但參與企業(yè)很少。
某醫(yī)藥行業(yè)分析師也表示,現(xiàn)在中藥配方顆粒市場(chǎng)份額在飲片市場(chǎng)占比并不高,不足10%。由于配方顆粒優(yōu)勢(shì)明顯,加上醫(yī)保報(bào)銷、省內(nèi)試點(diǎn)等利好政策落地預(yù)期,中藥配方顆粒的市場(chǎng)滲透率有望持續(xù)提升,具備優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將獲得更大的市場(chǎng)。目前,不少中藥企業(yè)處于準(zhǔn)備階段,隨著生產(chǎn)端及終端市場(chǎng)的的逐步放開,中藥配方顆粒的成長(zhǎng)空間也會(huì)越來(lái)越大。
記者注意到,在中藥配方顆粒市場(chǎng)中銷售規(guī)模較大的幾家上市公司,近年來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鏊俣歼h(yuǎn)超規(guī)模相當(dāng)?shù)钠渌兴幤髽I(yè)。
以業(yè)內(nèi)龍頭中國(guó)中藥為例,據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示,其2019年三季度營(yíng)業(yè)收入為69.4億元,同比增長(zhǎng)27%;而與其規(guī)模相當(dāng)?shù)耐侍?、?jì)川藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入分別同比下滑4.95%、2.85%。
此外,紅日藥業(yè)三季報(bào)顯示,截至9月30日實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入36.02億元,同比增長(zhǎng)18.89%,其中中藥配方顆粒業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入約占總收入一半以上;而與其規(guī)模相當(dāng)?shù)娜屎退帢I(yè)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)6.54%,益佰制藥營(yíng)業(yè)收入同比下滑-13.84%。
紅日藥業(yè)也在財(cái)報(bào)中表示,中藥配方顆粒順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì),行業(yè)發(fā)展動(dòng)力強(qiáng)勁。
2、政策存不確定性
直到目前,中藥配方顆粒市場(chǎng)仍相對(duì)封閉。
自2001年《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》出臺(tái)至今,中藥配方顆粒市場(chǎng)一直處于試點(diǎn)階段。目前擁有全國(guó)試點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)只有廣東一方制藥廠、江蘇江陰天江制藥廠、廣東三九藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、北京康仁堂藥業(yè)(紅目藥業(yè)子公司)和培力(南寧)藥業(yè)6家。近幾年,部分地方省級(jí)層面政策開始松動(dòng),才將這個(gè)封閉市場(chǎng)撕開一個(gè)小“口子”。
記者了解到,目前只有北京、浙江等個(gè)別省市明確將配方顆粒納入醫(yī)保;黑龍江、福建等省市明確配方顆粒不納入醫(yī)保范疇;其余多數(shù)省份沒有明確規(guī)定,配方顆粒參照飲片進(jìn)行管理,即納入醫(yī)保報(bào)銷。此外,還有部分省份僅把省內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的顆粒產(chǎn)品納入醫(yī)保,如在河北只有神威生產(chǎn)的顆粒在醫(yī)保范圍內(nèi)。
據(jù)此前記者從醫(yī)保價(jià)格談判現(xiàn)場(chǎng)獲得的消息,三年后,省醫(yī)保目錄將與國(guó)家醫(yī)保目錄合并。也就是說(shuō),若中藥配方顆粒三年后仍沒有進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,也將被省醫(yī)保目錄“踢出”。
這無(wú)疑給中藥配方顆粒的發(fā)展帶來(lái)了不確定性,中藥配方顆粒最終能否如藥企所愿,順利進(jìn)入醫(yī)保?
南京中醫(yī)藥大學(xué)藥事管理與法律系專家吳穎雄在接受《國(guó)際金融報(bào)》記者采訪時(shí)表示,這要看未來(lái)中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展情況以及醫(yī)保的政策走向。雖然中藥配方顆粒市場(chǎng)潛力很大,但來(lái)自各方的阻力也很大。國(guó)家對(duì)中藥配方顆粒的推行還是應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。
吳穎雄指出,盡管現(xiàn)在中藥配方顆粒行業(yè)經(jīng)過(guò)多年發(fā)展已經(jīng)有了較深厚的技術(shù)積累,但患者拿到手的不是看得見、摸得著的傳統(tǒng)飲片,而是經(jīng)過(guò)提取、分離等生產(chǎn)工藝后加工制成的顆粒,這可能會(huì)令患者產(chǎn)生疑問(wèn):少了傳統(tǒng)中藥飲片的煎煮過(guò)程,經(jīng)過(guò)提取的顆粒能否達(dá)到同樣的藥效?在配方顆粒未來(lái)發(fā)展過(guò)程中,技術(shù)層面上,應(yīng)該對(duì)傳統(tǒng)飲片與配方顆粒的成份、藥理、藥效及等效性,使用更先進(jìn)、更科學(xué)的分析技術(shù),進(jìn)行更深入的對(duì)比研究;對(duì)中藥配方顆粒單煎合并與復(fù)方湯劑共煎方式進(jìn)行臨床療效差異性研究。在政策層面,需要盡快出臺(tái)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)加工行為。