項目類別: | 技術轉讓 |
發(fā)布時間: | 2014-03-14 |
備 注: | 鹽酸莫西沙星 原料及片或注射劑(3+6) 藥品名稱:鹽酸莫西沙星 英文名稱:Moxifloxacin hydrochloride 化學名稱:1-環(huán)丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二環(huán)[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸鹽酸鹽 劑型及規(guī)格:0.4g/片;小水針0.4g:10ml;葡萄糖注射液:0.4g∶250ml; 適應癥:治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、以及皮膚和軟組織感染。 申報類別:化藥3+6類 產品特點: 莫西沙星是由德國拜耳公司推出的產品,屬于第四代喹諾酮類藥物,1999年9月在德國上市,1999年12月10日通過FDA審批,商品名Avelox,目前已在世界許多國家地區(qū)用于臨床。 莫西沙星的抗菌作用是由對拓撲異構酶II(DNA促旋酶)和拓撲異構酶IV的抑制作用引起的。DNA促旋酶在細菌DNA的復制、轉錄和修復過程中是必不可少的,拓撲異構酶IV在細菌細胞分裂的過程中發(fā)揮重要作用。莫西沙星不經細胞色素P450代謝,減少了藥物間相互作用的可能性。 許多文獻介紹,莫西沙星與克拉霉素、頭孢呋辛、左氧氟沙星臨床對照,在抗感染方面具有更大的優(yōu)勢。莫西沙星抗革蘭陽性菌的活性約比環(huán)丙沙星強4倍,具有抗厭氧菌、支原體、衣原體等作用和光敏反應低的特點,且對一些耐藥性細菌也有較好的抗首效果,在有效的學術推廣下,正在以較快的速度分食抗菌素市場。 市場情況: 莫西沙星雖然上市時間不長,但是優(yōu)良的作用機制,帶動了市場銷售,尤以呼吸道細菌性感染、慢性支氣管炎急性細菌性發(fā)作、阻塞性肺病、社區(qū)獲得性肺炎治療中表現出顯著效果,其強大的細胞組織穿透力得到了醫(yī)生、患者的認可, 2002年銷售額3.38億美元,進入了2002年世界十大暢銷抗生素藥物,列第8位。2006年的世界市場銷售額高達8.22億美元,在全球暢銷處方藥排名第129位;2007年世界市場銷售額高達10.34億美元,比上年增長25.8%。 知識產權狀況: 研發(fā)進度:已開發(fā)完畢,待申報。提供各種報批所需雜質: 莫西沙星對映異構體, 莫西沙星側鏈對映異構體,莫西沙星雜質A,B, C, D, E。 合作方式:面議。 |
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